CARDIOL®

CARDIOL® Tabletas

CARDIOL®

Tabletas Inhibidor de la enzima conversora de angiotensina

Composición

Cardiol® 10. Cada tableta contiene: 10 mg de maleato de enalapril Cardiol® 20. Cada tableta contiene: 20 mg de maleato de enalapril.

Acción farmacológica

Cardiol® es maleato de enalapril, pertenece a la familia de los denominados inhibidores de la enzima con¬versora de angiotensina (I-ECA). Des¬pués de la ab¬sorción se hidroliza en el hígado y se transforma en enala¬prilato, un in¬hibidor altamente específico, de la enzima con¬versora de angiotensina. La absorción de enalapril no varía con la presencia de alimentos. El maleato de enalapril al inhibir la ECA bloquea la producción de angio¬tensina II y reduce la resistencia vascular perifé¬rica. La ad¬ministración de maleato de enalapril a pacientes hipertensos reduce la presión arterial sin aumentar la fre¬cuencia cardiaca. El inicio de la actividad antihipertensiva se observa en una hora, con una reducción pico de la pre¬sión luego de 4 a 6 horas postadministración. Los efectos antihipertensivos y hemodi¬námicos se mantienen 24 horas. El tratamiento con maleato de enalapril logra una regresión significativa de la hipertrofia ventricular izquierda. En pacientes con insuficiencia cardiaca bajo terapia con di¬gital y diuréticos, el tratamiento con maleato de enalapril disminuye la resistencia vascular periférica y presión arte¬rial; aumenta el gasto cardíaco, disminuye la frecuencia cardiaca y mejora la tolerancia al ejercicio.

Indicaciones

Cardiol® está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial solo o combinado con otros antihipertensivos. Insuficiencia cardiaca congestiva sintomática en combinación con diuréticos y digitálicos. Disfunción ventricular izquierda asintomática.

Contraindicaciones

Pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento y en pacientes con antecedentes de angioedema a los I-ECA y en pacientes con angioedema idiopático o hereditario.

Advertencias

Los I-ECA pueden producir reacciones anafilactoideas y reacciones posiblemente relacionadas: angioedema de cara, extremidades, lengua, glotis y el asociado con edema laríngeo puede ser fatal. Pueden producir hipotensión aunque es rara, se presenta especialmente con la primera dosis. Con los I-ECA se ha reportado agranulocitosis y depresión de médula ósea, por esto se sugiere monitorear la cuenta de células sanguíneas. Rara vez se ha reportado casos de ictericia colestásica y progresos a necrosis hepática fulminante, y a veces muerte, frente a marcada elevación de las enzimas hepáticas se recomienda suspender el tratamiento. Los I-ECA pueden causar morbilidad y muerte neonatal y fetal, cuando se detecta embarazo los I-ECA deben ser suspendidos tan pronto como sea posible.

Precauciones

Los I-ECA deben ser administrados con precaución en pacientes con obstrucción al flujo sanguíneo como en los casos de estenosis aórtica o cardiomiopatía hipertrófica. En los casos de disfunción renal se sugiere monitorear la función renal durante las primeras semanas de tratamiento, y si progresa podría requerirse la reducción de la dosis o la descontinuación de los diuréticos y/o enalapril. Se han reportado casos aislados de hipercalemia, en estos casos se recomienda tomar precaución con los factores de riesgo como: insuficiencia renal, diabetes mellitus, el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio. Los I-ECA pueden producir tos probablemente debido a la inhibición de la degradación de la bradicinina. En pacientes sometidos a cirugía o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, el enalapril puede agravarla, esta puede ser corregida con expansores de volumen.

Interacciones medicamentosas

La administración concomitante de enalapril con diuréticos puede producir excesiva hipotensión. Con AINEs puede alterar la función renal y disminuir el efecto antihipertensivo de los I-ECA. Puede producir toxicidad al litio, por tal razón si se administra esta droga en forma concomitante se sugiere monitorear los niveles plasmáticos. Se puede atenuar la pérdida de potasio producida por las tiazidas. Sin embargo la administración de diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio pueden producir hipercalemia.

Embarazo

Es categoría C durante el primer trimestre y D en el segundo y tercer trimestre.

Lactancia

El enalapril y enalaprilato se eliminan por la leche materna, por lo tanto se sugiere evaluar si suspender la lactancia o la droga considerando la importancia de la droga para la madre.

Reacciones adversas

A dosis habituales la inciden¬cia de reacciones adversas es baja. Se han reportado: rash cutáneo, mareos, náusea, fatiga, astenia, cefalea, calam¬bres musculares y tos. Hipotensión se observa en pacientes que concomitantemente toman diuréticos u otros antihipertensivos. Pacientes con hi¬pertensión secundaria a patología renal pueden elevar la creatinina sérica y el nitrógeno ureico.

Dosificación

 Hipertensión arterial: Cardiol® 10 a 40 mg/día en una do¬sis o dividida en dos tomas. Insuficiencia cardiaca: Cardiol® 2,5 a 20 mg dos veces al día. Se recomienda ajustar la dosis en función de la res¬puesta del paciente. Disfunción ventricular izquierda asintomática: Dosis inicial, Cardiol® 2,5 mg dos veces al día, posteriormente ajustar según tolere a una dosis diaria de 20 mg, en dosis dividida.

Presentaciones comerciales

Cardiol® 10, tabletas ranuradas de 10 mg. Cajas por 30. Cardiol® 20, tabletas ranuradas de 20 mg. Cajas por 30.